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中國數字時代:《我不是葯神》錯在了哪

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發表於 2018-7-9 07:53:30 | 顯示全部樓層 |閱讀模式
浪潮工作室

撰文 | 伍麗青

《我不是葯神》讓中國觀眾們認識了瑞士研發的一種抗癌葯物“格列寧”(它現實的名字叫做格列衛,一字之差)。

在影片中,這種葯物是治療慢性粒細胞白血病的唯一救命良葯,然而,它近4萬元一瓶的價格卻讓想要活命的患者吃掉了房子、吃得傾家盪產。

《我不是葯神》對天價葯的刻畫是十分生動准確的。2015年1月,人民網的跨國調研發現,格列衛在中國大陸的零售價格最高,不僅高於原產國,也高於歐美發達國家,價格甚至是鄰國韓國的兩倍。

同一種商品,在不同地區之間出現價格的差異,這沒什麼好大驚小怪的,但是格列衛在大陸離奇的價格,卻很難用運輸成本、供求關系來解釋。

作為全球最大的葯品市場之一,以我們龐大的人口和患者基數,對於進口葯物其實本該有更強的議價權才是。

那麼,為什麼進口葯在我們這個購買力不怎麼樣的發展中國家,卻走到了如今天價的地步?《我不是葯神》將天價葯的問題全推給“無良葯企”背鍋,可這真的是事實嗎?

進口葯的中國成本

在中國,進口葯物的注冊審批流程困難重重,有實力拿到進口許可證的,基本上是全球知名的巨頭醫葯公司。

我們都知道,醫葯巨頭公司出現在電影電視里的時候,形象基本不會太好,不是病毒泄露的源頭就是幕後大壞蛋。

《我不是葯神》裡面,也不能免俗地勾畫了一個不近人情、利慾熏心的格列寧高層人員。

然而,這種對葯企“貪婪”的負面刻畫,並不符合事實。

中國的進口葯,基本上都是“原研”品種,來自原創研發、最早擁有專利的公司。它們的價格昂貴,首先有着最理所當然的原因:這些公司在研發葯物的時候投入了巨量的資金,之後當然要從市場討回成本。

2014年,美國塔夫茨大學葯物發展研究中心(Tufts CSDD)的報告顯示,如今,開發一種新的處方葯,平均成本已經達到了26億美元。

這些數據來自10家大型醫葯公司,葯物的研究時間往往在10年以上;當葯物通過審批後,還需要後續的3.12億美元來研究劑量強度、配方和新的適應症等,也就是說,總成本會達到29億美元以上。

瑞士的諾華公司從1988年便開始研究治療慢性粒細胞白血病的分子靶向葯物。經過了十幾年的努力,花費數十億美元,格列衛橫空出世,在2001年5月通過了美國葯監局的審查。

做葯企,又不是做慈善。葯物的專利期一般是20年左右,但從拿到專利到葯物上市還有一段延遲,因此,真的能讓醫葯公司拿着專利獨霸天下的時間只有十幾年,如果不想血本無歸,就要在這十幾年的專利保護期內,抓緊把巨額的研發成本賺回來。

一款新葯的目標受眾可能全球也只有幾百萬人,如果是罕見的病,那麼患者將會更少,這些研發成本分攤下來,價格昂貴是無可奈何的事。大多數人都能理解這個事實。如果遏制葯企追逐利潤的動機,患者根本就見不到這些葯的問世。

但是,進口原研葯成本高,並不足以解釋為什麼在中國大陸,它們賣得要比高收入的發達國家還要貴。

在中國,一盒格列衛價格幾乎是美國的兩倍。

事實上,我們能夠買到的進口葯,還有第二份中國專屬的研發成本。

按照《葯品注冊管理辦法》,進口葯物即使已經在國外安全上市了多年,但如果想要進入中國,必須重新進行臨床試驗。臨床試驗是一個燒錢的事,需要收集大量臨床數據,動輒耗時三五年。

根據2012年北京大陸葯業公司披露的數據,在中國進行三期臨床試驗的成本大約是300-700萬美元,而在多數國家,進口葯物是不需要重新進行臨床實驗的。

不少國家為了節約成本、縮短研發時間,直接將美國葯監局批準的葯拿來就用,而中國並不承認美國葯監局的數據。

另外,早在1990年,美國、歐盟和日本就牽頭成立了 “人用葯品注冊技術要求國際協調會(ICH)”,旨在協調不同國家之間的技術標准,從而共享數據、降低葯物研發的成本。

而這個組織,中國葯監局去年才加入,想要達到規范技術標准、節約研發成本的效果,還有至少5-10年的時間要努力。

因此,不難理解,為什麼近十年來,全球15家最大的跨國醫葯集團需要持續在中國投入龐大的科研支出,每年的增幅就達22.5%。

這些多出來的科研投入、行政支出,勢必最終要病床上的中國患者來買單。

層層加價

葯物研發、審批完畢,錢花了一大堆,但離在臨床上與病人相遇,還有漫長的道路。

2013年人民日報的調查報道發現,治療乳腺癌的赫賽汀,在大陸要賣24500元,而香港葯房的最低報價約合人民幣14800元,一江之隔,每盒葯價格相差近一萬元。

同年9月7日,在北大衛生經濟論壇上,國家發改委價格司副巡視員郭劍英解釋了為什麼大陸80%的進口原研葯價格會高於香港:

“香港沒有5%的關稅和17%的增值稅,沒有15%的醫院加價,流轉費用也不會達到20%多。”

一直以來,大陸對絕大部分進口葯物收取5%左右的關稅。今年4月23日,國務院關稅稅則委員會發布公告,宣布5月1日起,28種進口葯實行零關稅政策。

《我不是葯神》的結尾字幕,也十分驕傲地向觀眾宣布這則好消息。

然而,零關稅政策遠遠談不上是圓滿的結局。5%的免稅政策,對於那些掙扎在生存和貧困里的患者來說,只能是杯水車薪。因為進口葯來到中國,可不止徵收這一份稅。

根據歐洲制葯工業協會聯合會(EFPIA)2017年公布的數據,多數受調查的歐洲國家都對葯品實行了免收或少收增值稅的政策。英國、美國、澳大利亞的葯物增值稅為0%,而中國對葯品徵收的增值稅一分不少,和普通商品一樣都是17%。

去年7月1日,全國開始實行葯物零加成政策,取消了幾十年來醫院約定俗成的15%葯物加價。但這個政策影響的,主要是醫院采購的國產葯物,而非進口葯。

許多進口葯已經進入醫院內部的自費葯房,而自費葯房不受“零加成政策”約束,可以保持15%的加價。

也就是說,進口葯將更顯著地成為醫療機構的盈利產品,加上它又不被納入醫院的“葯佔比(葯費占總醫療費用的比值)”考核體系,醫生更偏好為病人開具進口葯的處方。因此,在葯物零加成政策施行後,進口葯的市場佔比甚至出現了逆勢增長的趨勢。

以上還都是透明的合法加價,從出廠到抵達患者手中,葯物的流通,還需要巨大的灰色成本。2012年8月7日,美國證券交易委員會(SEC)披露,輝瑞制葯公司在包括中國在內的8個國家裡,向當地部門及醫生等人員行賄。最終輝瑞向美國繳納了6016萬美元罰金。

無獨有偶,輝瑞後,英國葛蘭素史克、法國賽諾菲也相繼在中國爆出了行賄丑聞。

2013年,英國葛蘭素史克被立案偵查的高管梁宏估計,葯企運營在葯價中所佔的比重高達20%到30%,至於“上下打點”的成本佔到多少,雖然沒有精確數字,但佔比非常之大。

“注冊方面要和葯監總局打交道,葯價上要和國家發改委打交道,進醫保要和勞社部打交道,進醫院要和各地招標辦以及醫院的院長、葯劑科主任打交道。”2014年9月湖南,葛蘭素史克賄賂案宣判,這家企業收到了30億元人民幣的創紀錄罰單。

進口葯的超國民待遇

在《我不是葯神》中,出現了這樣的情節:大量絕望又憤怒的病人集結在格列寧中國公司的門口,向高層抗議葯價過高。而高層則不慌不忙地回復說,定價是合理合法的。

要想知道進口葯為什麼會這么貴,我們必須明白進口葯的價格是怎麼樣定的、上面說到的巨額成本,是怎麼分攤到患者頭上的。

2000年,國家發改委頒布了《葯品政府定價辦法》,規定“原研葯”可以給予單獨定價權。這是什麼意思呢?國產葯物通常有政府指導價,但是進口葯中佔大多數的“原研葯”的價格,是由醫葯公司自己定的。

處於專利保護期內的原研葯可以自主定價,這是全球通行的規矩。然而,在中國,這個單獨定價權還有一個優越之處:

即使原研葯20年的專利保護期過了,醫葯公司依然可以享受單獨定價的優惠政策,不需要遵循政府的指導定價。

這就是業內光被人詬病的進口葯的所謂“超國民待遇”。

葯品不是普通商品,患者不是一般意義上的消費者,反倒更像是刀板上的魚肉、待宰的羔羊。這時候,無論哪個國家,一般政府都會出面適當管制葯品價格,防止醫葯公司將患者當成勒索對象。

專利權過期之後,國產品種和進口品種的地位本該相同,都應該服從政府的價格管制。然而,在這個環節,政府卻對進口醫葯公司保持了縱容的態度。國產品種會被拚命壓價,而進口葯則依然可以大搖大擺地開出高價錢。

這是中國獨一無二的現象。在其他國家,專利期過了之後,原研葯會失去原先的特權,導致價格的大幅下降。

而且在中國,進口原研葯有着“憑本事賣的葯,憑什麼降價”的底氣。它們在葯效、葯品采購招標、葯品的使用各個環節都有優勢或能得到優待,同時缺乏競爭對手,不需要靠降價就可以占據市場,那它們當然不用考慮降價。

2013年後,陸續出現了幾家仿製格列衛的國內廠家,但業內觀點認為,國產的仿製葯葯效並不樂觀,有些甚至是安全的無效葯。涉及仿製葯安全和有效性的審評標准過低,因此,仿製葯很難對進口原研葯帶來價格沖擊。

而在各地衛生系統葯品的統一招標規程上,有時候會對進口葯進行單獨招標,有時候會要求中標葯品中必須有一種國產葯和一種進口葯。這樣,進口葯就無需為了中標而壓低價格。

另外,在葯品的使用上,大部分二級以上醫療機構執行了《處方管理規定》中的“一品兩規”,也就是說,同一種葯物,只使用兩個廠家的產品。在實際操作中,往往就會變成一個國產品種和一個進口品種。國內的葯廠有6000多個,競爭激烈,而進口葯物缺乏競爭,等於保證了自己的銷路。

在進口原研葯保持高價格的同時,有不少國產葯由於指導定價太低而消亡。最典型的例子便是2013年的他巴唑事件:這種治療甲亢的基礎用葯,一瓶100片,可以吃一兩個月,定價只要1.8元。聽起來很好,但極端的價格壓縮,導致沒有利潤甚至虧本,於是企業放棄生產、醫院不願開葯。

結果,國產他巴唑四處斷貨無處可尋,病人只能去買貴30多倍的進口他巴唑。

2010年,北京大學醫葯管理國際研究中心發現,全國共存在284種廉價葯物的短缺現象,這些多數是醫療機構大量使用的常用葯,比如西地蘭注射液、去氧腎上腺素注射液等,如果供應不上,患者只能選擇進口葯替代。

無論是考慮劇情還是尺度問題,《我不是葯神》只給大家指了一個人人可以罵的簡易靶子——葯企,於是,大家都忙着討論葯物的專利權是不是另一種形式的作惡;但或許,在天價進口葯層層加價的誕生過程里,與那些吸血的中間人、監管漏洞及違法行徑相比,專利權是最清白無瑕的一個環節了。

參考文獻

[1] 《關於發布葯品、醫療器械產品注冊收費標準的公告》(國家葯監總局2015年第53號公告)

[2] 鄭成香, 等. 葯品價格居高不下的原因及對策. 衛生經濟研究. 2002年02期

[3] 武潔. 進口抗癌葯何以成天價?企業家日報. 2015年1月19日

[4] 范沛浩. 成都市15家葯店進口(合資)葯與國產葯價格調查. 泰山醫學院學報. 2016年第37卷5期

[5] 曾紅穎. 當前我國葯品價格調控中的問題、成因與對策. 中國經貿導刊. 2014年6月上

[6] 孔祥金, 等. 試論葯價虛高的形成基礎. 中國葯房. 2011年12期

[7] 內地進口葯為何貴過香港?中華工商時報. 2013-09-16

[8] 5月1日起28種進口葯 實行零關稅. 證券日報. 2018-04-24

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[10] 趙磊, 等. 中國式缺葯:消亡的他巴唑. 中國經濟周刊. 2013年28期

[11] 葛蘭素史克中國公司被罰30億元 數名被告被判刑. 新華網. 2014-09-19

[12] 調查:為何中國進口抗癌葯格列衛成“天價”?人民網. 2015年01月12日

[13] Researcher Behind the Drug Gleevec. The New York Times. Nov. 2, 2009

[14] Jerry Avorn. The $2.6 Billion Pill — Methodologic and Policy Considerations. N Engl J Med 2015; 372:1877-1879

[15] Chloe Liu. BIO 2012: Development cost comparison, China vs. US. Nature Biotechnology. 2012 July 02

[16] Naren P. Tallapragada. Off-patent drugs at brand-name prices: a puzzle for policymakers. Journal of Law and the Biosciences, Volume 3, Issue 1, 1 April 2016, Pages 238–247

[17] Value Added Tax (VAT) rate on prescription-only drugs in Europe in 2017, by country. EFPIA

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以下評論由中國數字時代編輯搜集自浪潮工作室微信公眾號:

關鍵是氣質:它知道錯在哪,它不敢拍

雪慕顏㊣:槍頭太准,過不了審。心知肚明,敢拍即勇

劉偉康:便宜葯停產是最無奈的,尤其是需求量又不大的,可能可能急用的時候買不到,幾塊錢就能救命的事

Cappuccino:是啊,電影最後一段求生欲很強。。甚至有些突兀。。可見也是為了過審做出的努力。。

Alan:又給出重點了…而且即便是專利過期的仿製葯,在國內層層加價之後雖然低於原研葯,但依然高於其他地區…

熊武士 ฅ( ´・_・` ) ฅ:從最近的公眾號頭條來看,這部片引起了人們對吃不起葯的關注,我覺得已經很好了

c++:電影本身並沒有甩鍋葯廠。葯廠正常高價,被民眾追着罵,是客觀存在的情況;葯廠被仿製,維權,而且成功了,也是客觀存在的情況。所以,陳述事實,沒有所謂指責和綁架葯廠。小反派是張長林,買假葯和牟取暴利;而電影重點反應的主要矛盾有兩個,專利保護下的高價葯和病人,維權的警察和善意的走私。
這本來就不是誰的鍋。電影也只是陳述了事實,沒有做道德評判。既然高價葯不是葯廠的鍋,同理,大眾對葯廠的輿論也不是影片的鍋。其實看到一些說影片“綁架”葯廠的言論,我是挺難受的。我看完電影還在想,這怎麼能過審。

京日-高峰:我覺得,已經很不容易了……別奢求那麼多,不然來討論的機會都沒了。

點評

海!外直播 t.cn/RxlBL8D 禁聞視頻 t.cn/RJAQKcq 下面這個前神州動物園長,用腐料養肥了眾多老虎蒼蠅,以致園內民怨沸騰,害得武松打了幾年老虎還沒打完。看這個就知道來龍去脈了..   發表於 2018-7-10 01:41
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